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    长沙市局全面推进新版GMP实施
    点击次数:1345 发布时间:2015-03-26

                        长沙市局全面推进新版GMP实施

    本文转自 长沙市食品药品监督管理局                                                      根据《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安〔2011〕101号)要求,2015年12月31日是企业进行2010版GMP认证的zui后期限亚博体彩集团有限公司官方网站,决定了企业2016年是否可以继续生产。长沙市局针对目前药品生产行业现状,制定了实施新版GMP计划和步骤,确保企业顺利通过新版GMP认证。一是全面掌握企业实施2010版GMP认证工作进度亚博体彩集团有限公司官方网站,要求企业上半年按季度上报实施进度亚博体彩集团有限公司官方网站,下半年按月上报实施进度。二是针对22家未通过认证的企业和10家部分车间未通过认证的企业亚博体彩集团有限公司官方网站,下达书面通知亚博体彩集团有限公司官方网站,要求企业抓紧进行人员培训、车间改造亚博体彩集团有限公司官方网站、文件升级等相关工作,确保车间(剂型)的认证工作如期完成。三是做好帮扶指导,根据企业上报的实施进度,深入企业进行现场指导,让企业尽量少走弯路,进度向前推。四是加强与省局沟通协调,掌握政策,为企业服好务。五是加强日常监管亚博体彩集团有限公司官方网站,针对停产前可能出现的大规模密集生产,采取视频监控和现场检查相结合,严厉查处违法行为,确保产品质量。(市局安监处)

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